Implementación de técnicas biomoleculares para la identificación de la población microbiana durante el proceso de producción farmacéutica
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Fecha
2023-07
Autores
Rizo-Álvarez, Iván J.
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Editor
ITESO
Resumen
Descripción
Este proyecto es producto de una colaboración llevada a cabo por el Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente (ITESO) y de la empresa biofarmacéutica Boehringer Ingelheim Vetmedica S.A. de C.V. (BIV), el cual tuvo como principal objetivo
identificar la causa de la caída de título antigénico en el proceso de producción de una vacuna bovina, cuyo nombre, formula y proceso de fabricación permanecen en confidencialidad. El identificar la causa de este problema permitió llevar a cabo acciones
correctivas para garantizar los atributos de calidad en el proceso para así obtener los efectos esperados de la vacuna, es decir, una inmunización correcta contra Mannheimia haemolytica (Mh). Dicho análisis fue llevado a cabo mediante diferentes técnicas de caracterización microbiana, entre ellas, la caracterización morfológica colonial y capacidad hemolítica en agar sangre, identificación metabólica en sistema VITEK 2 y por medio de una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-qPCR) en tiempo real. Para esto último, fue necesario insertar un gen específico de Mh en un cultivo de Escherichia
coli termocompetente para usarse como control positivo. Los resultados esperados no coincidieron con los resultados obtenidos, ya que no se observó hemólisis en agar sangre además de obtener diferentes perfiles bioquímicos en cada una de las resiembras de Mh, sin embargo, la RT-qPCR confirmó la presencia de Mh en las muestras, con lo que se descartó una contaminación microbiana y se propone un ajuste en las condiciones a las que se lleva a cabo el proceso productivo.
Palabras clave
Dispositivos Médicos Nanoestructurados, Apoyo a la Investigación y Desarrollo en Nanociencias y Nanotecnología, Sustentabilidad y Tecnología