Desarrollo de pruebas para validación de insulina humana en PiSA Biotec, Guadalajara, Jalisco
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Fecha
2018-11
Autores
Bravo-Oropeza, Orlando U.
Título de la revista
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Editor
ITESO
Resumen
Descripción
Se realizaron pruebas para establecer los parámetros que servirán para la determinación del contenido e identidad de insulina humana, y sus conservadores, en preparaciones farmacéuticas de producto. La metodología se realizó mediante cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa con columnas cromatográficas, empleando como fases móviles soluciones de acetonitrilo y buffer de sulfato de sodio y flujo adecuado para su funcionamiento. Se obtuvo un método en el que se logró reducir el tiempo de los ensayos a solo minutos para la detección de los analitos de interés, con criterios de aceptación adecuado. También, se establecieron los volúmenes de inyección y las diluciones más adecuadas para esta finalidad. Este proyecto servirá para desarrollo el Protocolo de Validación del Método Analítico por HPLC para estos productos.
Palabras clave
Nanotecnología con Impacto en la Industria, Apoyo a la Investigación y Desarrollo Tecnológico en Nanociencias y Nanotecnología, Desarrollo Tecnológico y Generación de Riqueza Sustentable